药厂洁净室暖通空调设计是确保药品生产质量的关键环节,以下是球盟会官网入口未来整理出的一些必须搞清楚的关键点:
一、用户需求与生产工艺分析
- 产品种类与生产要求:详细了解药品种类(如原料药、生物制品、血液制品、中药制剂等)及其生产要求,特别是是否属于特殊药品(如青霉素、疫苗、激素类、抗肿瘤类化学药剂等)。不同的药剂生产对空调系统形式、回排风策略、压差以及气流流向等要求不尽相同。
- 温湿度要求:对于没有特殊要求的药品生产而言,温度控制在1826°C,相对湿度控制在45%65%。
二、空调系统划分与设计
- 根据生产要求进行划分:避免药品之间的交叉污染,确保洁净室空间的环境质量符合各项生产要求。
- 洁净等级与温湿度要求:A、B级和C、D等级的房间需要分系统设置。
- 系统分开设置:非净化系统、中效净化系统以及高效净化系统需要严格分开设置,因为不同系统间的空气流动阻力存在较大的区别。单向流与非单向流的洁净室也需要分开设计,因为二者之间的换气次数存在非常大的差距。
- 根据楼层与工艺工段划分:对不同生产工段进行有效的隔离,避免生产过程中的相互影响,并起到一定的节能作用。
- 特殊要求或污染的空调系统:具有特殊要求或产生污染的空调系统要进行单独设计,以降低对周围环境的不利影响。
三、回风与排风设计
- 严格遵循设计规范:洁净室暖通空调的回风和排风选择需要严格按照《医药工业洁净厂房设计规范》中的相关规定进行设计。
- 高致敏性药品生产:其防爆区需要设计成全排风系统,及时排出危险物质,避免对人员造成损伤。对于排风粉尘量较小或能采取有效除尘措施的排风系统,可以充分利用净化后回风,实现节能。
四、污染控制
- 明确污染源:确定污染源的具体位置,并根据其位置、尺寸、生产方式以及产生量等确定具体的排风方式。
- 排风方式选择:从小室排风、局部排风以及全面排风等方式中进行优选。为了有效消除污染物,优先选用污染源封闭的小室排风,确保小室相对于周围环境处于负压状态。但小室排风实现难度较大,局部排风需要设置在污染源附近,全面排风会消耗大量空气量,造成浪费。
- 无害化处理:对排除气体中的有害物质采取无害化措施,结合其种类、性质以及数量等,采取有针对性的处理措施。
五、房间压差设计
- 确保压差平衡:房间压差在确保房间的洁净度和避免交叉污染方面发挥着至关重要的作用。在计算过程中,要将房间围护结构渗透风量和门的渗透量进行有机结合,为风机风量的科学选型提供可靠保障。
六、空气处理过程
- 新风预处理+混风再处理:具有显著的节能优势,但不适用于室内湿负荷较大的房间。
- 新回风混合集中热湿处理:具有广泛的适用性,但整个实施过程需要消耗大量的能源。为了降低能源消耗,可以采用二次Pl风的方式。
七、节能设计
- 空气净化装置的节能设计:合理组织空气净化系统中各种空气过滤器的设置,对较大型的洁净车间的净化空调系统的新风集中进行空气净化处理。
- 空气净化系统运行的节能设计:在满足药厂洁净室工艺洁净度要求下,合理制定换气次数;采用低阻力空气过滤器;根据发尘量随时间变化的信息进行风量调节与控制;通过风机台数不同进行分步控制风量;区别空调送风和净化送风等。
八、其他注意事项
- 独立空调机房:必须设置独立空调机房,无机房设计需要考虑噪声、维修等问题。
- 消声措施:在送、回风管及排风系统的吸风总管段上应采取消声措施以满足洁净室内对噪声的要求。
- 测压孔设置:在新风管、送风、回风总管段上根据需要设置风量测压孔,以便在净化空调系统正式投入运行前和运行过程中进行测定和调整。